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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动样品处理系统
全自动样品处理系统
注册证编号
苏徐食药监械(准)字2012第1410019号
注册证编号
江苏雷奥生物科技有限公司
注册人住所
徐州高新区第二工业园银山路16号
生产地址
/
产品名称
全自动样品处理系统
管理类别
1
型号规格
LEO-5801。
结构及组成
全自动样品处理系统由全自动加样器、计算机及软件组成，加样精度：在20-25℃，湿度≤75%的测试环境下，测试加样量50ul，相对标准偏差(CV)不得大于2%；微孔板区加热温度：在20-25℃，开机5分钟后，铝板温度达到37±1℃；处理速度：1000ul/加样枪：240±10%秒/板；加液时对位准确，加液过程中无液体外溅至别的孔位或面板。
适用范围
适用于体外诊断、预分析和分析的后样本管理及数据管理
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.04
有效期至
2016.06.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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