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医用胶片
注册证编号
苏徐食药监械(准)字2013第1310005号
注册证编号
江苏欧曼电子设备有限公司
注册人住所
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生产地址
铜山新区黄河路北,圭山路西
产品名称
医用胶片
管理类别
1
型号规格
KM-PJ-A、KM-PJ-B、KM-PJ-C:A6(144×105)mm、A5(210×148)mm、A4(297×210)mm、A3(297×420)mm、A3+(305×457)mm、B5(182×257)mm、14×17英寸(355.6×431.8)mm、8×10英寸(203.2×254)mm、297mm×440mm、320mm×450mm、320mm×464mm、320mm×488mm。
结构及组成
按材料分为三种型号:A型采用原纸以硫酸钡、高岭土、聚乙烯醇树脂、干酪素制成,B型采用碳酸钙、木浆、水、玉米淀粉,C型采用聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜(PET)涂以氧化钛、聚丙烯酰胺制成。医用胶片性能指标:厚度:KM-PJ-A:0.1~0.2mm,允差:±5%,KM-PJ-B:0.1~0.25mm,允差:±5%,KM-PJ-C:0.1~0.15mm,允差:±5%;定量:70~250g/m2,允差:±5%;偏斜度<±3mm;尘埃度:KM-PJ-A:0.2mm2~1.0mm2≤8个/m2,KM-PJ-B: 0.2mm2~1.0mm2≤4个/m2,KM-PJ-C: 0.2mm2~1.0mm2≤2个/m2;医用胶片应耐水。
适用范围
供临床用于医学成像系统的输出使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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