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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配套专用试剂
AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配套专用试剂
注册证编号
苏镇食药监械(准)字2011第1400014号
注册证编号
江苏奥迪康医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
产品名称
AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配套专用试剂
管理类别
1
型号规格
见标准
结构及组成
层析柱由阳离子交换树脂、层析柱壳、层析柱盖、密封圈、筛板等组成。洗脱液的主要成份为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、表面活性剂。溶血剂的主要成分为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、表面活性剂。校准品和质控品的主要成分为冻干人红细胞裂解剂。
适用范围
本产品是江苏奥迪康医学科技有限公司生产的AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配套专用试剂，与江苏奥迪康医学科技有限公司生产的AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配合使用，用于对临床全血样本的溶血、糖化血红蛋白的分离、仪器分离与分析部位及管路的清洗，校准品和质控品对层析柱与洗脱液进行校准和质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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