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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超声PACS医用诊断报告胶片
超声PACS医用诊断报告胶片
注册证编号
苏镇食药监械(准)字2012第1310017号
注册证编号
江苏飞航医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省句容经济技术开发区石狮路富达创业园02幢302、304、306室
产品名称
超声PACS医用诊断报告胶片
管理类别
1
型号规格
A1,A2,A3,B1,B2,B3,C1,C2,C3
结构及组成
产品由片基、改性聚酯溶液层、防静电层和吸墨层构成，片基的主要成分是改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(英文名：Modified polyethyleneterephthalate简称MPET)。改性聚酯溶液层的主要成分是三氧化二锑和氟硅改性剂。防静电层的主要成分是水性纳米掺锑二氧化锡(ATO)浆料。吸墨层的主要成分是聚乙烯醇、纳米级颗粒的氧化铝和二氧化硅分散液。
适用范围
超声PACS医用诊断报告胶片作为信息输出介质，用于医用影像文件的打印输出，供临床PET-CT、SPET、ECT、各种超声、内窥镜等输出的彩色、黑白医学图像及照片、报告、波拉片的打印。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.16
有效期至
2016.08.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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