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医用下肢外固定支具
注册证编号
苏镇食药监械(准)字2014第1260045号
注册证编号
江苏瑞克健身用品有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省扬中市三茅镇英雄村江洲广场1号
产品名称
医用下肢外固定支具
管理类别
1
型号规格
ROM充气式下肢固定助行支具(12-0004-S、12-0004-M、12-0004-L)，充气式下肢固定支具(12-0002-S、12-0002-M、12-0002-L、12-0002-XL)，充气式踝部固定支具(11-0002-As)
结构及组成
医用下肢外固定支具含ROM充气式下肢固定助行支具、充气式下肢固定支具、充气式踝部固定支具。ROM充气式下肢固定助行支具由主体、外层贴合材料、主体内层贴合材料、魔术贴搭扣、底部塑料件、D型扣、内里鞋垫、外层鞋底、两侧高支架及可调节角度的ROM铰链组成；充气式下肢固定支具由软内衬、外层贴合面料、软内侧内层贴合面料、魔术贴搭扣、外层塑料件、D型扣、鞋内海绵衬垫、外层底部鞋垫组成；充气式踝部固定支具由环绕绑带、勾面魔术贴、塑料外壳、衬垫组成。
适用范围
用于急性踝部扭伤，踝部及脚部部软组织损伤；脚部和踝部应力骨折和稳定性骨折；跟腱修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.22
有效期至
2018.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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