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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >牙科磷酸盐铸造包埋材料
牙科磷酸盐铸造包埋材料
注册证编号
皖黄食药监械(准)字2012第1630001号
注册证编号
黄山市丹顿医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
黄山市歙县北岸镇经济开发区农民工创业园东区1号
产品名称
牙科磷酸盐铸造包埋材料
管理类别
1
型号规格
I型 Ⅱ型
结构及组成
粉末均匀，无异物及结块。若需专用液则液应无异常沉淀。按YY0463-2003的规定进行检测，其流动性：I型包埋材料固化后，基底直径至少90mm，II型至少70mm；初凝时间：与厂家提供的初凝时间或该时间范围的中间值相差不大于30%；抗压强度：I型包埋材料不低于2.5Pa，II型不低于3Pa；950℃的线性膨胀值：应与生产厂提供的数值或中间值相差不大于15%。产品为耐火填料与结合剂组成的粉状混合物。
适用范围
产品用于铸造凝固点高于1080℃的牙科合金。I型用于包埋嵌体、冠及其他固定修复体；II型用于包埋局部义齿及其他铸造活动修复体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.30
有效期至
2016.10.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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