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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >消化道动力检测仪
消化道动力检测仪
注册证编号
皖食药监械(准)字2011第2210015号
注册证编号
合肥凯利光电科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
合肥市高新区天达路71号华亿科学园E1栋4F
产品名称
消化道动力检测仪
管理类别
2
型号规格
XDJ-S8、XDJ-S8A、XDJ-S8B、XDJ-S8C、XDJ-S8G、XDJ-S8S
结构及组成
该产品由压力传感器、测压管、探头、信号处理卡、计算机和打印机组成。其中XDJ-S8型可检测胃肠电信号、食管压力和肛肠压力，XDJ-S8A检测食管压力及肛肠压力，XDJ-S8B检测胃肠电信号及肛肠压力，XDJ-S8C检测食管压力和胃肠电，XDJ-S8G专用检测肛肠压力，XDJ-S8S专用检测食管压力。
适用范围
该产品肛肠动力检测部分可用于对人体直肠静息压、肛管静息压、肛管功能长度、肛管舒张压、肛管最大收缩压、直肠肛门抑制反射等动力参数的测定；食管动力检测部分可用于对人体下食管括约肌的静息压、残余压和松驰率的测定；胃肠电检测部分可以检测人体胃肠体表生物电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.18
有效期至
2015.02.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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