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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病四联检测试剂盒(酶化学反应法)
细菌性阴道病四联检测试剂盒(酶化学反应法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2011第2400019号
注册证编号
安徽深蓝医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
合肥市蜀山区蜀山新产业园振兴路6号厂房三层
产品名称
细菌性阴道病四联检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
2
型号规格
10、20、30、50、100人份/盒
结构及组成
该产品由BV检测卡(分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸、辣根过氧化物酶)、加样试管、滴管、样本稀释液(氯化钠溶液)、唾液酸酶显色液(固紫B溶液)、过氧化氢显色液(四甲基联苯胺溶液)、多胺显色液(分别为笨酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液)组成。
适用范围
用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢、多胺的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.02
有效期至
2015.03.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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