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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶速率法)
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶速率法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2011第2400068号
注册证编号
安徽大千生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
合肥市蜀山新产业园振兴路自主创新产业基地6栋
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶速率法)
管理类别
2
型号规格
见标准
结构及组成
S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、a-酮戊二酸、Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、腺苷脱氨酶(ADA)。校准液：同型半胱氨酸(可选)
适用范围
用于体外定量检测人体液中同型半胱氨酸(Hcy)的含量，适用于具有340nm波长的临床生化分析仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.15
有效期至
2015.08.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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