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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >5′-核苷酸酶测定试剂盒(酶偶联法)
5′-核苷酸酶测定试剂盒(酶偶联法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2011第2400091号
注册证编号
安徽大千生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
合肥市蜀山新产业园振兴路自主创新产业基地6栋
产品名称
5′-核苷酸酶测定试剂盒(酶偶联法)
管理类别
2
型号规格
见标准
结构及组成
试剂1(R1)： Good'S缓冲液(pH7.0)、β-甘油磷酸钠、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)、色原、抗坏血酸氧化酶等；试剂2(R2)：Good'S缓冲液(pH 7.0)、5'-肌酐酸、4-氨基安替比林(4-AA)等。校准液：5′-核苷酸酶(可选)校准液：β2-微球蛋白抗原(可选)
适用范围
用于体外定量检测人体液中5′-核苷酸酶(5′-NT)的含量，适用于具有500～560nm波长的临床生化分析仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.12
有效期至
2015.10.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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