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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳比浊法)
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳比浊法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2011第2400099号
注册证编号
安徽大千生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
合肥市蜀山新产业园振兴路自主创新产业基地6栋
产品名称
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳比浊法)
管理类别
2
型号规格
见标准
结构及组成
试剂1(R1)：缓冲液、聚乙二醇试剂2(R2)：胶乳纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物抗体校准液：纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(可选)
适用范围
用于体外定量检测人体液中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量，适用于具有550～650nm波长的临床生化分析仪、血凝仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.12
有效期至
2015.10.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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