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数字化口腔全景X射线机
注册证编号
皖食药监械(准)字2012第2300001号(更)
注册证编号
合肥美亚光电技术股份有限公司
注册人住所
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生产地址
合肥市高新技术产业开发区望江西路668号
产品名称
数字化口腔全景X射线机
管理类别
2
型号规格
SS-X9010DPA、SS-X9010DPro-2D、SS-X9010DP
结构及组成
该产品由X射线源组件、CCD系统、控制平台、立柱、底座、旋转臂、患者固定装置、图像处理和影像存储系统组成。SS-X9010DPro-2DE另配有数字化传感器。其中X射线管(D-054，TOSHIBA，固定阳极、焦点0.5mm)管电压调节范围：50kV~90kV,管电流：2mA~10mA,线对分辨率不小于3.1 lp/mm(全景)，2.5lp/mm(侧位)
适用范围
用于全口牙列及颌骨形态的全景X射线摄影。SS-X9010DPro-2DE可同时进行头影测量正、侧位X摄片，用于牙颌面畸形及软、硬组织标志点的影像评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.18
有效期至
2016.01.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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