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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >三维数字化口腔CT机
三维数字化口腔CT机
注册证编号
皖食药监械(准)字2012第2300002号(更)
注册证编号
合肥美亚光电技术股份有限公司
注册人住所
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生产地址
合肥市高新技术产业开发区望江西路668号
产品名称
三维数字化口腔CT机
管理类别
2
型号规格
SS-X9010DCT、SS-X9010DPro-3D、SS-X9010DP
结构及组成
该产品由X射线源组件、影像平板、控制平台、立柱、底座、旋转臂、患者固定装置、图像处理和影像存储系统组成。SS-X9010DPro-3DE另配有数字化传感器。其中X射线管(D-054，TOSHIBA，固定阳极、焦点0.5mm)管电压调节范围：50kV~90kV,管电流：2mA~10mA,扫描时间：20s(CT)、17s(全景)、12s(侧位)，空间分辨率不小于11 lp/cm(CT)，2.5lp/mm(侧位)
适用范围
用于获取牙列及毗邻颌骨解剖结构具有3维信息的X射线断层图像。SS-X9010DPro-3DE可同时进行头影测量正、侧位X摄片，用于牙颌面畸形及软、硬组织标志点的影像评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.18
有效期至
2016.01.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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