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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨碱性磷酸酶试剂盒
骨碱性磷酸酶试剂盒
注册证编号
皖食药监械(准)字2012第2400010号
注册证编号
安徽高山药业有限公司
注册人住所
安徽省绩溪县华阳南路108号
生产地址
/
产品名称
骨碱性磷酸酶试剂盒
管理类别
2
型号规格
试条状：20人份/盒，100人份/盒 板块状：20人份/盒，50人份/盒
结构及组成
试条状：装置结构：血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附垫、吸附片、PVC消光片、保护膜。性能组成：反应装置(20人份、100人份)，一次性30ul定量采取管(20支、100支)，样品稀释液1瓶，显色系统一套(显色剂A液1瓶，显色剂B液1瓶)，产品使用说明书(含标准比色板)一份。板块状：装置结构：血浆分离器、上盖、吸液池、底座、血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附片。性能组成：反应装置(20人份、50人份)，一次性30ul定量采取管(20支、50支)，样品稀释液1瓶，显色系统一套(显色剂A液1瓶，显色剂B液1瓶)，产品使用说明书(含标准比色板)一份。
适用范围
用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.13
有效期至
2016.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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