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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >隐血免疫双联检测试剂盒(血红蛋白＋转铁蛋白)
隐血免疫双联检测试剂盒(血红蛋白＋转铁蛋白)
注册证编号
皖食药监械(准)字2012第2400030号
注册证编号
安徽深蓝医疗科技有限公司
注册人住所
合肥市蜀山区蜀山新产业园振兴路6号厂房三层
生产地址
合肥市蜀山区蜀山新产业园振兴路6号厂房三层
产品名称
隐血免疫双联检测试剂盒(血红蛋白＋转铁蛋白)
管理类别
2
型号规格
1/3/5/10/20/50/100人份/盒
结构及组成
试剂盒由血红蛋白检测试纸条、转铁蛋白检测试纸条、试纸卡、样本管和取样棒组成。其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成，包被抗体：血红蛋白检测试纸条：羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2羊抗鼠多克隆抗体；转血蛋白检测试剂条：鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-1和鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-2。样本管内含磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于定性检测人粪便标本中血红蛋白和转铁蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.05
有效期至
2016.04.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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