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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >罗氏培养基药敏套组
罗氏培养基药敏套组
注册证编号
皖食药监械(准)字2012第2400045号
注册证编号
合肥华今生物科技有限公司
注册人住所
合肥市高新区潜水东路5-5号东2楼
生产地址
合肥市高新区潜水东路5-5号东2楼
产品名称
罗氏培养基药敏套组
管理类别
2
型号规格
16支、26支(1/2/5/10/12人份/
结构及组成
由鸡卵液、丙三醇、磷酸二氢钾、七水硫酸镁、天门冬素、柠檬酸镁、孔雀绿制成培养基、加上分型试剂硝基苯甲酸p-4(pnb)、噻吩-2-羧酸肼(tch)及结核菌抗生素组成。按药敏试验添加的抗生素不同分为16支和26支两种规格，16支的抗生素包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、卡那霉素、氧氟沙星，26支的抗生素除以上6种外，还包括阿米卡星、卷曲霉素、丙硫异烟肼，对氨基水杨酸、左氧氟沙星。
适用范围
该产品利用比例法对临床或实验室分离出的分枝杆菌菌进行药敏试验并通过pnb和tch的生长试验对分枝杆菌进行分型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2016.05.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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