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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2012第2400083号
注册证编号
安徽伊普诺康生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
合肥市包河工业区北京路与大连路西南角
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×30ml，R2：1×6ml、R1：1×50ml，R2：1×10ml、R1：2×50ml，R2：2×10ml、R1：4×50ml，R2：2×20ml、R1：5×40ml，R2：1×40ml、R1：4×60ml，R2：3×48ml、R1：2×100ml，R2：1×40ml、R1：4×60ml，R2：1×60ml、R1：4×40ml，R2：2×20ml、R1：4×50ml，R2：2×25ml、R1：4×60ml，R2：2×30ml、R1：1×4000ml，R2：1×1000ml、12×60Ts、注：特殊规格根据临床需求提供。
结构及组成
R1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADPH、TCEP、α-酮戊二酸R2: HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.08
有效期至
2016.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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