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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2012第2400107号
注册证编号
安徽伊普诺康生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
合肥市包河工业区北京路与大连路西南角
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×24ml，R2：1×6ml、R1：1×60ml，R2：1×15ml、R1：2×60ml，R2：2×15ml、R1：4×50ml，R2：2×25ml、R1：4×60ml，R2：4×15ml、R1：6×40ml，R2：3×20ml、R1：2×100ml，R2：1×50ml、R1：4×60ml，R2：1×60ml、R1：4×60ml，R2：2×30ml、R1：4×50ml，R2：2×35ml、R1：4×50ml，R2：2×50ml、R1：1×4000ml，R2：1×1000ml、12×60Ts、注：特殊规格根据临床需求提供。
结构及组成
R1: Tris缓冲液、PEG-8000R2: RF致敏乳胶
适用范围
用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.10.08
有效期至
2016.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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