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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人降钙素原(pct)检测试纸(胶体金免疫层析法)
人降钙素原(pct)检测试纸(胶体金免疫层析法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2013第2400002号
注册证编号
马鞍山国声生物技术有限公司
注册人住所
马鞍山市经济技术开发区梅山路399号科创中心b310、b311、b210、b211
生产地址
马鞍山市经济技术开发区梅山路399号科创中心b310、b311、b210、b211
产品名称
人降钙素原(pct)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
1人份/袋，25人份/盒
结构及组成
该产品主要由包被有胶体金标记的鼠抗人pct单克隆抗体的聚酯纤维膜、包被有配对的鼠抗人pct单克隆抗体(固相)及羊抗鼠igg抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料板等组成。
适用范围
适用于体外对人血清或血浆中降钙素原(pct)的半定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.21
有效期至
2017.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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