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糖化血红蛋白(hba1c)测定试剂盒(酶法)

注册证编号

皖食药监械(准)字2013第2400098号

注册证编号

安徽拓特生物工程有限公司

注册人住所

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室

生产地址

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室

产品名称

糖化血红蛋白(hba1c)测定试剂盒(酶法)

管理类别

型号规格

r1a1×38 ml，r1b 1×17 ml，r2 1×20 ml，溶血剂1×85 ml；r1a1×70 ml，r1b 1×30 ml，r2 1×37 ml，溶血剂2×80 ml；r1a2×15 ml，r1b 2×5 ml，r2 2×5.5 ml，溶血剂2×25 ml

结构及组成

r1a2-吗琳代乙基磺酸、金属蛋白酶、r1b氯化钠； r2果糖基缬氨酸氧化酶(fvo)、过氧化物酶、n-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐；溶血剂曲拉通 100

适用范围

适用于体外定量测定人血中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.20

有效期至

2017.08.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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