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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >需氧菌阴道炎/细菌性阴道炎病五项联合测定试剂盒(酶法)
需氧菌阴道炎/细菌性阴道炎病五项联合测定试剂盒(酶法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2013第2400112号
注册证编号
安徽拓特生物工程有限公司
注册人住所
合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室
生产地址
合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室
产品名称
需氧菌阴道炎/细菌性阴道炎病五项联合测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
该产品由反应装置(分别包被底物4-氨基安替吡林、过氧化氢酶、5溴-4氯-3吲哚乙酸钠盐、甲酚蓝、5溴-4氯-3吲哚葡萄糖醛酸苷钠盐、甘氨酰精氨酰胺盐)、稀释液(0.9%氯化钠溶液)、显色液a(0.2%氢氧化钠溶液)和显色液b(1%肉桂醛溶液)组成.
适用范围
适用于对妇科阴道分泌物细菌感染的筛查,包括过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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