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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化锆瓷块
二氧化锆瓷块
注册证编号
皖食药监械(准)字2014第2210121号
注册证编号
黄山市丹顿医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
黄山市歙县北岸镇经济开发区农民工创业园东区1号
产品名称
二氧化锆瓷块
管理类别
2
型号规格
58-29-16、D98-12、D98-14、D98-16、D98-18、D
结构及组成
该产品主要成分为氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物。材料成分比例为：氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3)：＞99 %；氧化钇(Y2O3)：4.5～6.0 %；氧化铪(HfO2)：< 5 %；氧化铝(Al2O3)：＜0.5 %；其他氧化物：＜0.5 %。
适用范围
该产品以氧化锆为主要材料，用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.09
有效期至
2019.06.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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