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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2014第2400001号
注册证编号
马鞍山国声生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
马鞍山市经济技术开发区梅山路399号科创中心B310、B311、B210、B211
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
1人份/袋，25人份/盒
结构及组成
主要由包被有胶体金标记的鼠抗人HCG-β单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有配对的鼠抗人HCG-α单克隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、PVC塑料背衬和塑料模板组成。
适用范围
用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.05
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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