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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2014第2400107号
注册证编号
合肥天一生物技术研究所
注册人住所
/
生产地址
合肥蜀山经济开发区自主创新产业基地二期14栋第四层
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
管理类别
2
型号规格
60/80/120/160/240/280/320/360/400ml
结构及组成
主要组分：Good's缓冲液(pH 7.0±0.1)、胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇酯酶、N,N-二甲基间甲苯胺、表面活性剂
适用范围
适用于体外定量测定血清中LDL-C含量，用于评价体内血脂代谢情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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