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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗精子抗体检测试剂盒(混合抗球蛋白凝集法)
抗精子抗体检测试剂盒(混合抗球蛋白凝集法)
注册证编号
皖食药监械(准)字2014第2400119号
注册证编号
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
合肥市长江西路高新区海关路K-1
产品名称
抗精子抗体检测试剂盒(混合抗球蛋白凝集法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
A液：敏化sRBC，B液：羊抗人Ig G血清，C液(20×)：精液洗涤液，载波片、盖波片、一次性取样器、橡皮乳头。
适用范围
检测人体标本中IgG类抗精子抗体，用于免疫性不育的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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