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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原i测定试剂盒(免疫比浊法)
胃蛋白酶原i测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
皖食药械(准)字2013第2400147号
注册证编号
安徽大千生物工程有限公司
注册人住所
合肥市蜀山新产业园振兴路自主创新产业基地6栋
生产地址
合肥市蜀山新产业园振兴路自主创新产业基地6栋
产品名称
胃蛋白酶原i测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见标准
结构及组成
r1缓冲液、聚乙二醇 r2缓冲液、胃蛋白酶原i抗体乳胶颗粒 校准液、质控品胃蛋白酶原i(可选)
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原i的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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