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下肢矫形器

注册证编号

湘(常)食药监械(准)字2013第1260014号

注册证编号

湖南常德假肢装配站

注册人住所

生产地址

常德市鼎城区斗姆湖镇

产品名称

下肢矫形器

管理类别

型号规格

CD-LLO-7、CD-LLO-8(软性产品)CD-LLO-2、CD-LLO-3、CD-LLO-5、CD-LLO-1、CD-LLO-4、CD-LLO6(硬性产品)

结构及组成

本产品按照材质不同分为软性产品和硬性产品两类。其中软性产品由EVA泡沫板、尼龙搭扣组成；硬性产品由高温塑料板材、铝合金关节支条、尼龙搭扣、塑料环、聚氨酯内衬、复合面料组成。

适用范围

本产品是医用体外辅助装置，主要适用于改变下肢(足部、踝部、膝部、髋部)神经肌肉和骨骼系统的结构和机能特性，对肢体运动障碍者(下肢)起到预防，对运动系统的部分功能有代偿作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.25

有效期至

2017.09.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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