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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >液基细胞制片试剂盒
液基细胞制片试剂盒
注册证编号
湘长食药监械(准)字2009第1400012号
注册证编号
长沙康柏恩医疗科技有限公司
注册人住所
长沙市高新技术产业开发区麓谷麓景路8号(长沙市开福区捞刀河大明工业园408号)
生产地址
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产品名称
液基细胞制片试剂盒
管理类别
1
型号规格
100人份/箱、200人份/箱
结构及组成
本公司生产的液基细胞制片试剂盒主要由细胞保存液、缓冲液、染色液和一次性辅助耗材组件显微镜玻片、塑料制片舱等组成。细胞保存液和缓冲液主要由甲醇、乙醇、冰醋酸和乙二胺四乙酸钠盐等有机和无机物质配制而成。本品运用自然沉降的原理，细胞分布均匀、单层、贴附牢固且无固缩，细胞数量充足，充分去除黏液、红细胞和其他杂质，制片面积符合国际推荐标准。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.20
有效期至
2013.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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