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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法)
尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2009第2400052号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区麓谷麓景路8号北五楼
生产地址
/
产品名称
尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法)
管理类别
2
型号规格
R1 4 × 60 ml R2 4 × 15 ml R1 4 × 80 ml R2 4 × 20 ml R1 4 × 120 ml R2 2 × 60 ml R1 8 × 40 ml R2 2 × 40 ml R1 4 × 50 ml R2 2 × 25 ml R1 2 × 40 ml R2 2 × 10 ml R1 4 × 53 ml R2 4 × 36 ml R1 1 × 30 ml R2 1 × 7.5 ml
结构及组成
UA检测试剂盒由R1 、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含二氯羟基苯磺酸(DHBS)、磷酸盐缓冲液(pH=7.00±0.30)；R2包含尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.05
有效期至
2013.08.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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