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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐(CREA)检测试剂盒(酶法)
肌酐(CREA)检测试剂盒(酶法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2009第2400063号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区麓谷麓景路8号北五楼
生产地址
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产品名称
肌酐(CREA)检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
试 剂 校准液 R12 × 60 ml R2 2 × 20 ml1 × 2 ml R13 × 60 ml R2 1 × 60 ml 1 × 2 ml R12× 90 ml R2 1 × 60 ml 1 × 2 ml R13 × 50 ml R2 1× 50 ml 1 × 2 ml R13 × 50 ml R2 2 × 25 ml 1 ×2 ml R12 × 30 ml R2 2 × 10 ml 1 × 2 ml R11 ×30 ml R2 1 × 10 ml 1 × 2 ml
结构及组成
CREA检测试剂盒(酶法)由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为:R1包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH8.0)、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)、表面活性剂;R2包含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.05
有效期至
2013.08.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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