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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP速率法)
α-淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP速率法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2009第2400067号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区麓谷麓景路8号北五楼
生产地址
/
产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP速率法)
管理类别
2
型号规格
R 3 × 20 ml R 6 × 20 ml R 6 × 60 ml R 4 × 25 ml R 2 × 20 ml R 1 × 30 ml
结构及组成
α-AMY检测试剂盒由单液体试剂组成。其组成成分主要为：Gal-G2-α-CNP、CaCl2、磷酸缓冲液。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水，应符合《中华人民共和国药典》“纯化水”规格的标准。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.05
有效期至
2013.08.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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