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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)
胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2009第2400068号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区麓谷麓景路8号北五楼
生产地址
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产品名称
胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1 i2×40ml R2 2×10ml R1 8×40ml R2 2×40ml R1 4×50ml R2 2×25ml R1 4×60ml R2 4×15ml R1 4×80ml R2 4×20ml R1 1×30ml R2 1×7.5ml
结构及组成
CHE检测试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为:R1包含丙酰硫代胆碱;R2包含5,5’–二硫代双(2- 硝基苯甲酸)。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水,应符合《中华人民共和国药典》“纯化水”规格的标准。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.05
有效期至
2013.08.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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