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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒
注册证编号
湘食药监械(准)字2009第2400097号
注册证编号
长沙颐康科技开发有限公司
注册人住所
长沙市银盆路火炬城M7-2金鑫大厦二楼
生产地址
/
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1：30ml R2：干粉试剂
结构及组成
本产品由底物和缓冲液组成，底物为白色粉末状，且干燥、无刺鼻味，缓冲液成分为：柠檬酸、柠檬酸三钠、β-环糊精、邻氯对硝基苯－N－乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷、叠氮钠等。性能：线性上限可达100U/L，批内精密度CV≤4.5%，批间精密度CV≤5%，空白吸光度≤0.5A，准确度(相对误差)≤10%，稳定性：2～8℃避光储存一年内保持产品性能稳定。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.25
有效期至
2013.12.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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