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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胆碱脂酶(CHE)诊断试剂盒
胆碱脂酶(CHE)诊断试剂盒
注册证编号
湘食药监械(准)字2010第2400094号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼
生产地址
/
产品名称
胆碱脂酶(CHE)诊断试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×1/20ml×1、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1、60ml×1/12ml×1、80ml×1/16ml×1、60ml×3/12ml×3、60ml×6/12ml×6、50ml×1/10ml×1、80ml×5/16ml×5、20ml×1/4ml×1
结构及组成
产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由缓冲液、DTNB、丁酰硫代胆碱等组成。性能：线性范围:0.0-18000.0 U/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.200A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.20
有效期至
2014.07.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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