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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇(TC)诊断试剂盒
总胆固醇(TC)诊断试剂盒
注册证编号
湘食药监械(准)字2010第2400106号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼
生产地址
/
产品名称
总胆固醇(TC)诊断试剂盒
管理类别
2
型号规格
R:100ml×10、100ml×5、100ml×2、100ml×1、80ml×6、80ml×3 、80ml×1、60ml×8、60ml×4、60ml×1、 50ml×1、20ml×1
结构及组成
产品为单一液体试剂，试剂为无色至浅红色透明液体，不得有沉淀或絮状物。成分由缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、 过氧化物酶、苯酚、叠氮钠等组成。性能：线性范围:0.0-19.3mmol/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.20
有效期至
2014.07.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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