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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)诊断试剂盒
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)诊断试剂盒
注册证编号
湘食药监械(准)字2010第2400109号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼
生产地址
/
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)诊断试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1/R2: 75ml×8/100ml×2、75ml×4/100ml×1、99ml×2/66ml×1、99ml×1/33ml×1、60ml×6/20ml×6、60ml×3/20ml×3、60ml×1/20ml×1、48ml×1/16ml×1、21ml×1/7ml×1
结构及组成
产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。试剂1由缓冲液、HDAOS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶等试剂组成，试剂2由 4-氨基安替比林、 过氧化物酶等组成。性能：线性范围:0.258-25.80mmol/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.20
有效期至
2014.07.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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