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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白(β2-MG)诊断试剂盒
β2-微球蛋白(β2-MG)诊断试剂盒
注册证编号
湘食药监械(准)字2010第2400113号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼
生产地址
/
产品名称
β2-微球蛋白(β2-MG)诊断试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1/R2: 100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、100ml×2/50ml×1、100ml×1/25ml×1、80ml×5/20ml×5、80ml×1/20ml×1、60ml×6/15ml×6、60ml×3/15ml×3、60ml×1/15ml×1、50ml×1/12.5ml×1、20ml×1/5ml×1
结构及组成
产品为液体双试剂，试剂1颜色为无色，不得有沉淀或絮状物，试剂2颜色为乳白色液体、不得有沉淀或絮状物。由PEG4 缓冲液、β2-MG胶乳试剂等组成。性能：线性范围:0.0-18.0mg/L ，批内精密度CV≤6.0% ，批间精密度CV≤10.0%，空白吸光度＞0.500A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.20
有效期至
2014.07.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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