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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒(免疫比浊法)
免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2010第2400170号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
长沙市银盆路火炬城M3组团2栋5楼
生产地址
/
产品名称
免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
通用瓶型：R1/R2:99ml×6/99ml×2、99ml×4/66ml×2、99ml×3/99ml×1、99ml×2/66ml×1、99ml×1/33ml×1、84ml×6/84ml×2、84ml×4/56ml×2、84ml×3/84ml×1、84ml×2/56ml×1、84ml×1/28ml×1 异型瓶： R1/R2:60ml×6/20ml×6、60ml×5/20ml×5、60ml×4/20ml×4、60ml×3/20ml×3、60ml×2/20ml×2、60ml×1/20ml×1、48ml×6/16ml×6、48ml×5/16ml×5、48ml×4/16ml×4、48ml×3/16ml×3、48ml×2/16ml×2、48ml×1/16ml×1、45ml×8/20ml×6、45ml×6/18ml×5、45ml×4/20ml×3、45ml×2/15ml×2、45ml×1/15ml×1、21ml
结构及组成
试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：聚乙二醇、氯化钠、Tris/HCL 缓冲液、抗人IgM抗体、表面活性剂
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.11.22
有效期至
2014.11.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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