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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腺苷脱氨酶
腺苷脱氨酶
注册证编号
湘食药监械(准)字2011第2400008号
注册证编号
长沙颐康科技开发有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙市银盆路火炬城M7–2金鑫大厦二楼
产品名称
腺苷脱氨酶
管理类别
2
型号规格
R1：120ml 60ml 10ml R2：60ml 30ml 5ml
结构及组成
产品由试剂Ⅰ和试剂Ⅱ组成 均为无色澄清透明液体主要成分为Tris缓冲液、黄嘌呤氧化酶(XOD)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、4–氨基安替比林(4–AAP)、腺苷、过氧化物酶(POD)、N-乙基-N(2-羟-3-磺酸丙)-3-甲基苯氨、稳定剂等 线性范围为0～150U/L 批内精密度CV≤4.5% 批间紧密度 CV≤5.0% 试剂空白吸光度≤0.3A 不准确度(相对误差)≤±10%
适用范围
用于体外定量测定血清、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶(ADA)的活性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.25
有效期至
2015.02.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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