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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白检测试条(胶体金法)
尿微量白蛋白检测试条(胶体金法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2011第2400038号
注册证编号
长沙三诺生物传感技术股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙市高新区MO栋北二楼
产品名称
尿微量白蛋白检测试条(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条式：1人份/袋、2人份/盒、100人份/盒、25人份/筒、50人份/筒；卡式：1人份/袋、2人份/盒、20人份/盒
结构及组成
结构组成：产品由MAU试条、干燥剂、尿杯(选配)、吸管(选配)组成，MAU试条内含有抗鼠IgG多克隆抗体、抗人血清白蛋白单抗、胶体金标记人血清白蛋白等成分。性能：1、灵敏度：20mg/L2、特异性：本试条不与肌红蛋白
适用范围
用于尿液中微量白蛋白的定性筛检，适用于糖尿病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物使用史等高危人群的肾功能损害筛查，适合大量标本的初次筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.04
有效期至
2015.07.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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