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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆红素(TBIL)诊断试剂盒(KHC3法)
总胆红素(TBIL)诊断试剂盒(KHC3法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2011第2400067号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
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生产地址
长沙市银盆路火炬城M3组团2栋5楼
产品名称
总胆红素(TBIL)诊断试剂盒(KHC3法)
管理类别
2
型号规格
R:200ml×4、100ml×6、100ml×5、 100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml×2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、80ml×10、80ml×6、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、
结构及组成
产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。成分由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。性能:线性范围:0.0-513.0μmol/L;批内精密度:CV≤10.0%
适用范围
本试剂用于生化分析仪测定人血清(血浆)中TBIL的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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