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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐(Crea)诊断试剂盒(改良苦味酸方法)
肌酐(Crea)诊断试剂盒(改良苦味酸方法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2011第2400068号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
长沙市银盆路火炬城M3组团2栋5楼
产品名称
肌酐(Crea)诊断试剂盒(改良苦味酸方法)
管理类别
2
型号规格
R1/R2: 100ml×5/100ml×5、100ml×3/100ml×3、100ml×2/100ml×2、100ml×1/100ml×1 R1/R2: 80ml×5/80ml×5、80ml×4/80ml×4、80ml×3/80ml×3、80ml×2/80ml×2、80ml×1/80ml×1、60ml×5/60ml×5、60ml×4/6
结构及组成
产品为液体双试剂，试剂R1应为浅黄色澄清液体，R2应为黄色澄清液体、无颗粒、沉淀和悬浮物。由KIC、苦味酸、氢氧化钠、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色色原体能使溶液变成蓝色或绿色溶液可以近红外区进行比色。性能
适用范围
适用于生化分析仪测定人血清(血浆)中Crea的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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