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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖(GLU)诊断试剂盒(改良氧化酶法)
葡萄糖(GLU)诊断试剂盒(改良氧化酶法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2011第2400073号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
长沙市银盆路火炬城M3组团2栋8楼
产品名称
葡萄糖(GLU)诊断试剂盒(改良氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
通用瓶型：R1/R2：200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml×5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、100ml×1/40ml×1异型瓶：R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml×3、80ml×2/32
结构及组成
产品为液体双试剂， R1应为无色澄清液体；R2应为黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮物。由N-磺基丙基-N-乙基-二甲基苯胺、过氧化物酶、二甲胺嗪、葡萄糖氧化酶、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色色原体使被测溶液转换
适用范围
本试剂用于生化分析仪测定人血清(血浆)中Glu的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.27
有效期至
2015.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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