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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数码电子阴道镜
数码电子阴道镜
注册证编号
湘食药监械(准)字2012第2220092号
注册证编号
湖南平安医械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
数码电子阴道镜
管理类别
2
型号规格
PA-WMR-I、PA-WMR-II
结构及组成
阴道镜结构形式为推车式，主要由彩色电子数字摄像仪、LED光源、计算机、图像处理软件、显示器(PA-WMR-I为单个显示器、PA-WMR-II为双屏显示器)、摄像仪支架及脚踏开关等组成。主要参数：1、LED环形直径：≥50mm；2、光照度：(0～15000)1x内可调节；3、镜头为彩色CCD，图像分辨率应≥350TVL；4、镜头聚焦方式：快速手动聚焦；5、图像处理功能：采集、放大、录像、测量、冻结、存贮、回放、报告打印等。
适用范围
主要用于下生殖道疾病的临床检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.26
有效期至
2016.12.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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