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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒
尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒
注册证编号
湘食药监械(准)字2012第2400081号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新开发区麓谷麓景路8号北五楼
产品名称
尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1 2×80ml R2 2×8ml R1 2×80ml R2 1×16ml R1 2×60ml R2 1×12ml R1 2×50ml R2 1×10ml R1 1×30ml R2 1×3ml
结构及组成
尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1缓冲液、聚乙二醇、磷酸缓冲液、NaCL、抗体试剂；R2包含抗人白蛋白抗体磷酸缓冲液、NaCL、标准液、人血清白蛋白。试剂材料为AR级试剂；试剂配置用水为纯化水。
适用范围
产品用于生化分析仪测定血清中MALB的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.13
有效期至
2016.11.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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