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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇(TCHOL)测定试剂盒
总胆固醇(TCHOL)测定试剂盒
注册证编号
湘食药监械(准)字2012第2400082号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新开发区麓谷麓景路8号北五楼
产品名称
总胆固醇(TCHOL)测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
2×300 Tests ( R1:2×105 ml R2: 2×5.5ml) R1 4 × 60 ml R2 4 × 15 ml R1 4 × 80ml R2 4 × 20 ml R1 8 × 40 ml R2 2 × 40 mlR1 4 × 120 ml R2 2 × 60 ml R1 4 × 50 ml R22 × 25 ml R1 2 × 40 ml R2 2 × 10 ml R11 × 30 ml R2 1 × 7.5 ml
结构及组成
总胆固醇(TCHOL)测定试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含P-HBS、胆酸钠； R2包含4-氨基安替吡啉、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。
适用范围
产品用于生化分析仪测定血清中TCHOL的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.13
有效期至
2016.11.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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