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医用纯水处理系统设备
注册证编号
湘食药监械(准)字2012第2450019号
注册证编号
湖南精诚制药机械有限公司
注册人住所
常德市西洞庭管理区
生产地址
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产品名称
医用纯水处理系统设备
管理类别
2
型号规格
Y-40、Y-500、Y-1000
结构及组成
设备主要由颗粒过滤器、活性炭过滤器、软化器、反渗透装置、消毒装置和监测装置等组成。设备的处理水所含细菌总数,应不得超过100CFU/mL,在水处理装置的输出端的细菌内毒素,应不得超过1EU/mL,电导监测装置的显示误差为±3%。流量监测装置的显示误差在±10%。
适用范围
适用于制备血液透析和相关治疗用水的水处理设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.16
有效期至
2016.05.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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