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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >壳聚糖生物功能敷料(商品名：馨航妇科抗菌敷料)
壳聚糖生物功能敷料(商品名：馨航妇科抗菌敷料)
注册证编号
湘食药监械(准)字2012第2640063号
注册证编号
湖南馨航瑞康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市望城区黄金山金山桥社区黄金西路235号
产品名称
壳聚糖生物功能敷料(商品名：馨航妇科抗菌敷料)
管理类别
2
型号规格
1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板
结构及组成
本品由壳聚糖又名甲壳胺为主要原料(化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡聚糖)，以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。pH值：应为4.5～7.5。重量差异限度为±7.5%。融变时限：≤30min。每克含壳聚糖不得少于0.1g。经钴60灭菌为无菌产品。
适用范围
用于妇科检查及宫颈微创手术，以及白色念珠菌阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的治疗；具有止血止痛、消炎抑菌、改善阴道微生态环境、促进创面愈合的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.18
有效期至
2016.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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