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妇科生物护理液(商品名:壳聚糖妇科生物护理敷料)
注册证编号
湘食药监械(准)字2012第2640064号
注册证编号
湖南馨航瑞康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市望城区黄金山金山桥社区黄金西路235号
产品名称
妇科生物护理液(商品名:壳聚糖妇科生物护理敷料)
管理类别
2
型号规格
100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶
结构及组成
本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖,辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值:应为4.5~7.5。装量:100ml/瓶(含壳聚糖400mg/瓶)、150ml/瓶(含壳聚糖600mg/瓶)、200ml/瓶(含壳聚糖800mg/瓶)、300ml/瓶(含壳聚糖1200mg/瓶)、500ml/瓶(含壳聚糖2000mg/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌为无菌产品。
适用范围
对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有明显的抑制作用,从而可用于各类阴道炎(念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、阴道混合感染)的治疗和日常护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.18
有效期至
2016.10.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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