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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >壳聚糖护创生物敷料(商品名：佑创)
壳聚糖护创生物敷料(商品名：佑创)
注册证编号
湘食药监械(准)字2012第2640066号
注册证编号
湖南馨航瑞康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市望城区黄金山金山桥社区黄金西路235号
产品名称
壳聚糖护创生物敷料(商品名：佑创)
管理类别
2
型号规格
10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶
结构及组成
本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。喷射器：管身、喷头、阀门光洁，应无毛刺和疵斑。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值：应为4.5～7.5。装量：10ml/瓶(含壳聚糖60mg/瓶)、15ml/瓶(含壳聚糖90mg/瓶)、20ml/瓶(含壳聚糖120mg/瓶)、30ml/瓶(含壳聚糖180mg/瓶)、50ml/瓶(含壳聚糖300mg/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌，应为无菌产品。
适用范围
适用于浅II度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染有止血、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.18
有效期至
2016.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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